题目内容（请给出正确答案）

[单选]

《药品经营质量管理规范相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(2016年第197号)》，其中附录2是()

A、药品收货与验收

B、药品上市许可持有人

C、药品经营企业计算机系统

D、温湿度自动监测

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第1题

根据«药品经营质量管理规范»,关于药药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是（）

A、实施批签发管理的生物制品,抽样验收是可不开箱检查

B、对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快进入冷库

D、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第2题

企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备自动监测系统（）

是

否

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第3题

明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是()

A、《药品收货与验收》

B、《温湿度自动监测》

C、《药品经营企业计算机系统》

D、《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第4题

甲和乙同为药品连锁零售企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业，经营方式是零售（个体），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是（）

A、待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B、储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放，中药饮片与中成药应分库存放

C、对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为黄色

D、储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）

A、实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

C、外包装以及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

D、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）

A、实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

C、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

D、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

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第7题

（五）甲和乙同为药品连锁零售企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业，经营方式是零售（个体），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。甲、乙、丙企业都能经营的药品是（）

A、肿瘤治疗药

B、医疗机构制剂

C、第二类精神药品

D、型肉毒毒素

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第8题

GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是()。

A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。