题目内容（请给出正确答案）

从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械（）

[单选]

从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械（）

A、京械注准XXXXXXXXXXX

B、国械注准XXXXXXXXXXX

C、国械注许XXXXXXXXXXX

D、国械备XXXXXXXX

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第1题

从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是（)
A.国械注许×××××××××××
B.国械备×××××××
C.京械注准××××××××××
D.国械注准××××××××××

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第2题

从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是（)
A.国械注许×××××××××××
B.国械备×××××××
C.京械注准××××××××××
D.国械注准××××××××××

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第3题

按照国家简政放权的精神，在药品监管领域中取消和下放了一些行政审批事项。下列属于由国务院药监部门下放到省级药监部门的行政审批事项是（）

A、药品委托生产行政许可

B、生产第一类中的药品类易制毒化学品审批，蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发

C、麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批

D、第二、三类医疗器械经营许可

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第4题

生产（），由国务院药药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、都是

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第5题

生产（），由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、都不是

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第6题

生产（），由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、都不是

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第7题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。（)

是

否

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第8题

境内第一类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B、省级卫生部门

C、设区的市级市（食品）药品监督管理机构

D、国家食品药品监督管理局

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第9题

关于批准文号为“国械注许089”的医疗器械，以下说法正确的是（）。

A、为境内生产的医疗器械

B、为进口医疗器械

C、为第一类医疗器械

D、2016为首次注册年份

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第10题

关于医疗器械产品注册与备案管理，下列说法中错误的是（）

A、港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B、第二类医疗器械实行注册管理

C、第一类医疗器械实行注册管理

D、第三类医疗器械实行注册管理

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