国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。（)

第1题

以下说法正确的是（)。

A、国家对医疗器械实行分类管理

B、国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度

C、国家对医疗器械实行产品生产注册制度

D、生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。

E、国家对医疗器械实行分级管理

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第2题

《中华人民共和国清洁生产促进法》规定，国家对浪费资源和严重污染环境的落后生产技术、工艺、设备和产品实行（)。
A. 集中报废制度
B. 限期整改制度
C. 限期淘汰制度
D. 限期闲置制度

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第3题

医疗器械生产企业应当符合下列条件（)。

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

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第4题

依照国家有关规定实行生产登记制度的技防产品，须经市公安机关批准生产登记后，方能生产和销售（)

是

否

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第5题

连续停产2年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。（)

是

否

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第6题

连续停产1年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。（)

是

否

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第7题

生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。（)

是

否

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第8题

生产第二类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。（)

是

否

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第9题

申请第二类、第三类医疗器械注册，生产企业应当符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。（)

是

否

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第10题

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。（)

是

否

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第11题

国家对烟草专卖品的生产、销售、运输依法实行专卖管理，并实行烟草专卖许可证制度。（)
国家对烟草专卖品的生产、销售、运输依法实行专卖管理，并实行烟草专卖许可证制度。()

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