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[单选]
因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定监督销毁T有证据证明退货产品()未受影响的除外。
A、外观
B、有效期
C、质量
D、监管码
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A、外观
B、有效期
C、质量
D、监管码
A、应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
B、应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。
C、应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。
D、应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。
是
否
A、企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
B、每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。
C、发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
D、产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。
A、卫生行政管理部门
B、企业质量管理部门
C、企业销售管理部门
D、工商行政管理部门