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第1题
省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否给予注册的决定。（)
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第2题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)
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第3题
医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)
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第4题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（)。
A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、市级(食品)药品监督管理部门
C、县级(食品)药品监督管理部门
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第5题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（)。
A、县(市)(食品)药品监督管理部门
B、地市(食品)药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
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第6题
国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、市级食品药品监督管理局
C、县级食品食品药品监督管理局
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
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第7题
、拟办企业所在地省、自治区、直辖市（)或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
A、卫生部门
B、工商部门
C、税务部门
D、(食品)药品监督管理部门
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第8题
申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的（)。
A、变更申请
B、发证申请
C、撤销申请
D、注销申请
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第9题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)
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第10题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)
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第11题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在2年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)
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