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[判断]

省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否给予注册的决定。（)

是

否

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第1题

国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、市级食品药品监督管理局

C、县级食品食品药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第2题

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)

是

否

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第3题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在2年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)

是

否

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第4题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)

是

否

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第5题

国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责保健食品备案管理。（)

是

否

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第6题

婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项经（)食品药品监督管理部门（)。
A、省、自治区、直辖市，备案
B、国务院，注册
C、省、自治区、直辖市，注册
D、国务院，备案

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第7题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当经批准

A、国务院卫生行政部门

B、国务院药品监督管理部门

C、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第8题

特殊医学用途配方食品应当经（)注册。
A、国务院食品药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
C、国务院卫生行政部门
D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第9题

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。（)

是

否

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第10题

开办医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。（)

是

否

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第11题

一般事故上报至（)安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
A、省、自治区、直辖市人民政府
B、设区的市级人民政府
C、县级人民政府
D、国务院

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