病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与试验用药有因果关系（）

是

否

A、不良事件

B、严重不良事件

C、药品不良反响

D、病例报告表

是

否

A、已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况

B、在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，不适宜继续接受试验

C、受试者依从性差，不按照规定使用试验药物或接受访视

D、试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法，影响疗效或安全性判断

A、严重不良事件

B、不良事件

C、严重不良反应

D、不良反应

A、​需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品

B、可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别

C、观察与评估受试者输注情况，记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表

A、伦理委员会

B、申办者

C、临床试验机构

D、合同研究组织

E、卫生健康主管部门及药品监督管理部门

A、严重不良事件

B、药品不良反应

C、不良事件

D、知情同意事件

是

否

正确

错误

A、应急信封

B、揭盲

C、盲底

D、破盲