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试验过程中以下哪几种请况研究者可以安排该受试者退出()。
[多选]

试验过程中以下哪几种请况研究者可以安排该受试者退出()。

A、已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况

B、在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化,不适宜继续接受试验

C、受试者依从性差,不按照规定使用试验药物或接受访视

D、试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法,影响疗效或安全性判断

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第1题
02001受试者筛选期查尿常规提示尿蛋白++,复查尿常规仍提示++,受试者未诉不适,研究者判断无临床意义,安排患者随机进入试验()

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第2题
在锚具静载锚固性能试验过程中,应按照预应力钢绞线抗拉强度标准值fpk进行分级等速加载,一般应按照以下哪几种分级比例进行加载()。

A、10%fpk

B、20%fpk

C、40%fpk

D、60%fpk

E、80%fpk

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第3题
“研究者在临床试验过程中,可适当地向受试者收取试验用药所需的费用”,这句话对吗?
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第4题
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。此话正确吗?
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第5题
在临床试验过程中发生的不良事件假设可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

正确

错误

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第6题
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一位受试者在试验过程中的数据()。

A、总结报告

B、研究者手册

C、病例报告表

D、试验方案

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第7题
多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。此话正确吗?
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第8题
试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者()

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第9题
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。此话正确吗?
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第10题
研究者,是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的,那么研究者是指该组的负责人,也称主要研究者。()

正确

错误

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第11题
除非绝对需要,研究者可不可以随便打开随机码。如果密码被打开了,必须立即通知谁?而且这个受试者是否应该退出该试验。
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