题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行
A、质量负责人
B、质量管理机构负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
查看答案
A、质量负责人
B、质量管理机构负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检
E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
是
否
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品