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[判断]

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息（）

是

否

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每两年进行自检（）

是

否

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第2题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家食药监总局报告（）

是

否

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）进行自检

A、每季度

B、每半年

C、每年

D、每两年

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第4题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向国家药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况（）

是

否

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第5题

（)、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

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第6题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,不符合的（),不得放行。

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第7题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第8题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作（）

是

否

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第9题

药品经营企业采购人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人给予的财物，没收违法所得，依法给予处罚;情节严重的，十年内禁止从事药品生产经营活动。（)

是

否

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第10题

药品经营企业采购人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人给予的财物，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，十年内禁止从事药品生产经营活动（）

是

否

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处罚恰当的是（）

A、五年内禁止从事药品生产经营活动

B、终身禁止从事药品生产经营活动

C、十年内禁止从事药品生产经营活动

D、二十年内禁止从事药品生产经营活动

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