题目内容（请给出正确答案）

[主观]

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（)编号。
A、出厂
B、生产许可证
C、注册证书
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第1题

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。（)

是

否

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第2题

申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。（)

是

否

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第3题

医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。（)

是

否

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第4题

医疗机构研制的第二、三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。（)

是

否

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第5题

按照国务院药品监督管理部门的规定，（)医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第二类、第三类

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第6题

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品)药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。（)

是

否

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第7题

医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。（)

是

否

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第8题

医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。（)

是

否

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第9题

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。（)

是

否

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第10题

国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。（)

是

否

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第11题

国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。（)

是

否

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