以下关于伦理跟踪审查的描述错误的是(涉及人的生物医学研究伦理审查办法)()
A、跟踪审查的委员不得少于5人,在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会
B、需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C、需审查是否发生严重不良反应或者不良事件
D、需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目
A、跟踪审查的委员不得少于5人,在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会
B、需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C、需审查是否发生严重不良反应或者不良事件
D、需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目
A、审查委员处没有该试验PI的名字
B、伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C、递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D、主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A、在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E、无须提交伦理委员会审查
A、落地页只需核对是否添加医疗机构第一名称及医疗广告审查编号
B、不得涉及医患真人形象,漫画形象不限制
C、医疗机构属于高危行业,二跳涉及个人微信推广,应惩罚处理
D、四川省人民医院、华西医院这类口碑良好的大型医院,可以投放
A、禁止类技术:临床应用安全性、 有效性不确切
B、禁止类技术:涉及重大伦理风险的
C、禁止类技术:存在不合理临床应用,需要重点管理的
D、限制类技术:存在重大伦理问题
E、限制类技术:未经临床研究论证的医疗新技术
A、信息审计一般在PDCA过程循环的check阶段被执行。
B、审计准备工作越细致充分,现场审计就可以越深入。
C、审计后,纠正措施的实施情况需要时刻跟踪,推动持续改进。
D、跟踪纠正措施并确认后,需要编写和提交审计报告。
A、由于存在生殖隔离,大量种植转基因抗除草剂农作物不存在安全性问题
B、中国政府不反对治疗性克隆,可以有限制地进行生殖性克隆研究
C、《禁止生物武器公约》规定在任何情况下都不发展、不生产生物武器,但可储存少量的生物武器用于研究
D、我国政府同样重视治疗性克隆所涉及的伦理问题,主张对治疗性克隆进行有效监控和严格审查