未实施时限验证的产品，应在其工艺验证的3批产品中选择一批最长灌装生产时间的作为灌装时限，待该产品实施时限验证后根据工艺验证报告数据制定允许最长灌装时限（）

第1题

工艺验证方案必须经相关部门和QA部门的审核批准后方可实施（）

是

否

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第2题

在生产中，工艺发生变动时，验证不一定要做，最后的产品都是合格的就没有问题（）

是

否

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第3题

在技术转移中，为减少验证批失败风险，需在处方工艺参数确定范围，无需得到接收方认可即可实施工艺验证（）

是

否

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第4题

我想请问工艺验证的三批产品可否和GMP认证前的试生产的三批为同三批呢?

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第5题

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格（）

是

否

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第6题

用于注册申报的3批产品，一般同时会开展工艺验证。生产批量必须与正式上市批量一致，生产要求一般等同于上市产品（）

是

否

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第7题

临床试验批次、工艺验证批次制剂产品不得进行条件放行（）

是

否

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第8题

应当采用经过验证的工艺进行病毒的去除或灭活处理，操作过程中应当采取措施防止已处理的产品被污染（）

是

否

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第9题

工艺转移成功：验证批次工艺参数符合工艺要求且无明显波动，产品质量检验指标符合产品质量标准（）

是

否

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第10题

请教一下工艺验证问题。我公司产品原工艺规程规定了批量(比如50万片)，并经过工艺验证;后来工艺规程作了相应变更，增大了批量(比如改为100万片)，也做了工艺验证，表示该工艺可行。那么，我能否把批量定为一个范围，为50～100万片?

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第11题

申报技术创新奖应符合下列哪些要求：（）。

A、在科学研究和技术开发活动中，运用科学技术知识完成并推广应用的具有技术创新和实用价值的产品、技术、工艺、材料、系统

B、在标准、计量等消防科学技术基础性工作中，取得并推广应用的重大成果

C、推广应用效果良好，取得显著社会效益或经济效益自主研发的消防科技成果

D、具有较高理论价值或显著社会效益或经实践工作验证有效的专著、研究报告、调研报告等

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