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临床试验批次、工艺验证批次制剂产品不得进行条件放行()

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第1题
新产品临床试验批次、工艺验证批及其原料药批在GMP检查通过之前不得销毁()

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第2题
A.1.批次全进全出的猪舍:每批猪只转出空栏后进行水线清洗
B.2.非全进全出的猪舍:根据生产实际情况清洗(推荐2-3个月清洗1次),注意:清洗 水线时需对猪只断水一定时间
C.3.水线清洗:用消毒剂或除垢剂彻底清洗仔猪、母猪的水线(可选用优酸净、氯制剂 等),方法为在加药桶里按一定比例加入消毒剂或除垢剂,对管道浸泡一定时间,再 用清水冲洗干净
D.2.非全进全出的猪舍:根据生产实际情况清洗(推荐1个月清洗1次),注意:清洗 水线时需对猪只断水一定时间
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第3题
批次管理要求:型号、数量、厂家符合来料跟踪卡,并做好数量清点记录,已开批次极板与进库极群做好标识()

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第4题
当新的试剂批次用于临床已经验证的检验方案时,实验室应使用一例已知阳性样本和一例已知阴性样本对新试剂进行性能检验()

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第5题
每批次供货需有出厂检验报告单,查看检测项目、数值是否与集团验收标准《纸箱(进、出厂)验收标准》上的一致()

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第6题
自制件特殊产品批次号为毛坯批次号()

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第7题
禁止人员乱串单元、批次。如果人员必须要跨单元作业,必须更换干净的隔离服(工作服),穿胶鞋进单元需要用1%烧碱水沾脚处理()

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第8题
特殊产品实行批次管理,且批次号为唯一的()

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第9题
同批次产品连续打开出现异常,疑似为批次异常时,需立即报备上级主管并取回部分同批次未开封客诉品寄回总部()

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第10题
首检就是每批次产品加工的第一件检验,不包含其它内容()

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第11题
洋房、别墅产品考虑分批次开发,工期计算按照第一栋楼计算()

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