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用于注册申报的3批产品,一般同时会开展工艺验证。生产批量必须与正式上市批量一致,生产要求一般等同于上市产品()

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第1题
请问GMP证书即将到期申请复查再认证的品种是否需要与首次认证一样,在申报资料前准备好3批产品?
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第2题
我有几个问题请教.我公司新建一药品生产车间,但我公司即无生产批文,又没有新药证书(新药正在注册中、即将在开展注册检验申报),请问现在可否申请GMP认证?另外车间设计一定要有资质的单位来进行吗?自己设计好,然后报省认证评审中心审核修改,这样做可以吗?答复。
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第3题
请教你一个问题,盼复!!!我公司在2003年9月商标已过了续展期,在10月重新申报该商标.在2004年8月将商标申请人名义和生产地址变更,在同年11月已收到国家商标局的“注册申请变更核准通知书”,但还没有商标注册证,我公司现生产的药品印上已申报的商标图案,不能印上注册“r”字样,产品能否在市场上销售?
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第4题
进行消毒产品的鉴定试验时,含量测定试验使用的样品批次要求是()

A、3批样品

B、含量最高的样品

C、含量居中的样品

D、含量最低的样品

E、随机任意一批样品

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第5题
“CB01施工技术方案申报表”可用于承包人向监理机构申报关于()、专项试验计划等。

A、施工进度计划

B、施工组织设计

C、施工措施计划

D、施工安全方案

E、施工工法

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第6题
医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。
A、省食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局
C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题
(追溯)关于物流系统正向追溯,描述正确的是()

A、质量监督员走访业务单位,查证产品5批(3批时间段,2批时间点),并填写《物流环节追溯查证表》

B、计算公式:正向追溯符合率=查证数量/检查数量*100%

C、多查数量按照数量缺少计算

D、查证数量缺少5%以内,不影响产品追溯率

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第8题
税务师的非鉴证服务不包括()。

A、开展涉税培训

B、代办纳税.退税和减免税申报

C、利用主机共享系统为增值税一般纳税人代开增值专用发票

D、代为领购增值税专用发票

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第9题
水泥的体积安定性经沸煮法检验不合格,该水泥应()。A 可以使用B 以废品论C 经处理后用于次要工
水泥的体积安定性经沸煮法检验不合格,该水泥应()。
A 可以使用
B 以废品论
C 经处理后用于次要工程
D经处理后可用于同等级工程
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第10题
DFU工站用于下载Fireware至产品()

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第11题
我公司是一家香港独资的药品生产企业,生产的产品均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港,现有以下几个问题请教:第一,我公司生产所用的辅料是否也要符合国内的规定,有药品级的一定用药品级的,没有药品级的就用食品级或试剂级的?而香港卫生署并无此项要求.第二,在添写药品生产许可证登记表中,我公司药品生产许可证的生产范围:“片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、口服溶液剂„„(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)”,请问最后的括号内的(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)是否也添在生产范围内还是备注中?第三,我公司于2003年通过GMP认证的,在《药品生产许可证》及药品GMP证书上均有“溶液剂(外用)”,而实际上,我公司当初是以洗剂、搽剂和凝胶剂申报的.请问,这次换证是否可以按照上述三个剂型填写?
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