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中药饮片需要进行药品不良反应的监测和报告吗?
[主观]

中药饮片需要进行药品不良反应的监测和报告吗?

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第1题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当()
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理

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第2题
药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程()

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第3题
新药监测期内和新药监测期已满的药品应报告该药品发生的所有不良反应()

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第4题
加强药品()监测,自觉执行药品不良反应报告制度。

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第5题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

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第7题
“可疑即报”是药品不良反应监测的普遍报告原则()

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第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

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第9题
中国执业药师职业道德准则包括()
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
C开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评制度
D.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

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第10题
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是()

A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D、加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

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第11题
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是()
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价

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