药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程（）

是

否

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第1题

药品不良反应处理的流程包括：（)

A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（)
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

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第3题

关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是()。

A、药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B、药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C、不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D、药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E、药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

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第4题

药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。（)

是

否

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第5题

加强药品（)监测，自觉执行药品不良反应报告制度。

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第6题

下列不属于药物警戒内容的是（)。A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用B.发现已知药品不良反
下列不属于药物警戒内容的是()。
A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
B.发现已知药品不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南

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第7题

药品生产企业发现产品质量问题或不良反应，不一定向药品监督管理部门报告。（)

是

否

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第8题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告