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[主观]

按GSP的文件管理要求，药品经营企业的重要原始记录的保存时间一般为（)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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第1题

依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法不正确的是

A、储存药品相对湿度为35%～75%

B、按包装标示的温度要求储存药品

C、按质量状态实行色标管理

D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于3厘米

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第2题

GSP适用于（)
A、药品生产企业
B、药品批发经营企业
C、药品使用单位
D、药品零售经营企业
E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

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第3题

根据GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是()

A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

D、验收药品应当做好验收记录

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第4题

GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（)
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求
B、药品附产品合格证
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求
D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效
E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件

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第5题

根据GSP要求，药品批发企业企业负责人的最低资质要求为()。

A、执业药师资格

B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C、大学本科以上学历并且获得执业药师资格

D、药学相关专业中专以上学历

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第6题

根据GSP要求，药品零售企业企业负责人的最低资质要求为()。

A、执业药师资格

B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C、大学本科以上学历并且获得执业药师资格

D、药学相关专业中专以上学历

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第7题

下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是（)
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B、中药材和中药饮片可以同库存放

C、按包装标示的温度要求储存药品

D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

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第9题

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第10题

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整理甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,润德教育整理业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。两为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是()
A.宣传功能主治
B.说明禁忌症
C.利用丁医师名义和形象作证明
D.含有药品不良反应信息

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第11题

根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是：()

A、新发现和从国外引种的药材

B、医院制剂

C、未实施批准文号管理的中药饮片

D、未实施批准文号管理的中药材

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