题目内容（请给出正确答案）

[单选]

依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法不正确的是

A、储存药品相对湿度为35%～75%

B、按包装标示的温度要求储存药品

C、按质量状态实行色标管理

D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于3厘米

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第1题

药品仓储的整个过程必须按照〈药品经营质量管理规范〉执行，简称（)
A.GSP
B.GMP

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第2题

药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（)

是

否

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第3题

（)、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店在陈列药品时，符合要求的做法是

A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、处方药与非处方药分区陈列

D、第二类精神药品与第一类精神药品分区陈列

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第5题

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第6题

药品批发经营企业应将药品销售给（)
A、需要使用药品的个人
B、药品批发经营企业
C、药品零售经营企业
D、药品使用单位
E、具有合法资格的单位

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第7题

GSP适用于（)
A、药品生产企业
B、药品批发经营企业
C、药品使用单位
D、药品零售经营企业
E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

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第8题

药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严重的，吊销药品经营许可证。（)

是

否

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第9题

GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（)
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求
B、药品附产品合格证
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求
D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效
E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件

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第10题

药品经营企业在药品经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动。（)

是

否

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第11题

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量授权人不可以独立履行职责

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