题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B、中药材和中药饮片可以同库存放

C、按包装标示的温度要求储存药品

D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业不同批号的饮片装斗前应

A、清斗并记录

B、专柜或者专区存放

C、另设专斗存放

D、审核药品合法性

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是

A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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第3题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

A、立即停售措施

B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

D、对不合格产品应主动召回

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第5题
药品仓储的整个过程必须按照〈药品经营质量管理规范〉执行,简称()
A.GSP
B.GMP

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第6题
依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是

A、储存药品相对湿度为35%~75%

B、按包装标示的温度要求储存药品

C、按质量状态实行色标管理

D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米

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第7题
药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,零售药店在陈列药品时,符合要求的做法是

A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、处方药与非处方药分区陈列

D、第二类精神药品与第一类精神药品分区陈列

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第9题
药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,情节严重的,吊销药品经营许可证。()

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第10题
验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。

A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B、进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C、进口药材需有《进口药材批件》

D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

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第11题
下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是

A、应当具有大学本科以上学历

B、执业药师资格

C、2年以上药品经营质量管理工作经历

D、具备正确判断和保障实施的能力

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