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[单选]

GMP是药品生产和()的基本准则。

A、检验

B、销售

C、质量评估

D、质量管理

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第1题
《药品生产质量管理规范》英文缩写是()。
A、GSP
B、GMP
C、GCP
D、GAP

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第2题
药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()

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第3题
实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()

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第4题
飞行检查是GMP检查员坐飞机去对药品生产企业实施的监督检查。()

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第5题
药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。()

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第6题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A、形式审查与受理

B、现场检查

C、审批与发证

D、飞行检查

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第7题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()
A.处方药
B.拆零药品
C.冷藏药品
D.中药饮片

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第8题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是

A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B、申请、审查、现场检查、审批与发证

C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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第9题
企业实施以品种为单元的药品GMP管理,要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划;方案的制定要突出GMP标准,突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。()

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第10题
GMP的中文意思是《药品流通管理规范》。()

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第11题
实施以品种为单元药品GMP,就是单品种认证。()

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