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实施以品种为单元药品GMP,就是单品种认证。()

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第1题
实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()

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第2题
企业实施以品种为单元的药品GMP管理,要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划;方案的制定要突出GMP标准,突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。()

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第3题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()
A.处方药
B.拆零药品
C.冷藏药品
D.中药饮片

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第4题
生产类型按品种和产量不同分为()。

A、大量生产类型

B、单件生产类型

C、连续生产类型

D、成批生产类型

E、单元生产类型

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第5题
流程银行的特征包括()。

A、以客户为中心

B、以业务线垂直运作和管理为主

C、前中后台相互分离、相互制约

D、实施以业务单元横向为主的矩阵考核方式

E、中后台集中式运作和管理

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第6题
现代管理学研究表明,业务流程是银行的生命线。流程银行具有以下()特征。

A、以客户为中心

B、以业务线垂直运作和管理为主

C、前中后台相互分离、相互制约,以流程落实内控

D、实施以业务单元横向为主的矩阵考核方式

E、业务流程实现信息化、自动化、标准化和智能化

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第7题
现代管理学研究表明,业务流程是银行的生命线。属于流程银行具有的特征是()。

A、以业务线垂直运作和管理为主

B、实施以业务单元纵向为主的矩阵考核方式

C、前中后台相互分离、相互制约,以流程落实内控

D、以客户为中心

E、中后台集中式运作和管理

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第8题
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期的时限是 ()
A.不超过二年
B.不超过三年
C.不超过四年
D.不超过五年
E.不超过六年

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第9题
()药品的生产批号单独编制。

A、不同体积

B、相同体积

C、不同品种

D、相同品种

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第10题
药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是()
A、首营品种
B、进货品种
C、西药品种
D、中成药品种
E、化学药品

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第11题
下列品种中不属于药品的是()

A、无菌注射器

B、血塞通软胶囊

C、乙醇

D、避孕套

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