题目内容
(请给出正确答案)
[判断]
药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()
是
否
查看答案
是
否
A、生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D、《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
B、申请、审查、现场检查、审批与发证
C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
A、所有药品生产均须按国家药品标准进行
B、药品生产须按经批准的生产工艺进行
C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求
D、药品生产,必须建立完整的生产记录
E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A、药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书
B、药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E、特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材