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[多选]

储存药品应当按照要求采取如下哪些养护防范等措施（)。

A、避光

B、遮光

C、通风

D、防潮

E、防虫

F、防鼠

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第1题

药品养护工作目的是安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。（)

是

否

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第2题

质量管理部门应当指导并监督药品养护的质量管理工作。（)

是

否

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第3题

药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合（)。

A、待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离

B、待验区域符合待验药品的储存温度要求

C、设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求

D、保持验收设施设备清洁，不得污染药品

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第4题

药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可，上岗的有（)

A、从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B、从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C、从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D、从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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第5题

监理工程师应当按照工程监理规范要求，采取()等形式，对建设工程实施监理。

A、旁站

B、巡视

C、平行检验

D、抽查

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第6题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整，下列说法正确的是（)。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第7题

储存烟叶实行分区分类，要在“三个一致”的前提下进行管理，其中“三个一致”是指（)一致，养护措施
储存烟叶实行分区分类，要在“三个一致”的前提下进行管理，其中“三个一致”是指()一致，养护措施一致，消防方法一致。

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第8题

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。（)

是

否

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第9题

验收药品时，若药品包装上没有标明储存条件的，可放在常温库。（)

是

否

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第10题

申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。（)

是

否

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第11题

药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立（)。

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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