药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合（)。

A、待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离

B、待验区域符合待验药品的储存温度要求

C、设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求

D、保持验收设施设备清洁，不得污染药品

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第1题

药品验收时应按规定如何进行？药品应在什么时间内验收？

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第2题

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第3题

（)、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

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第4题

入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得（)，更不得（)。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得（)。

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第5题

药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。（)

是

否

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第6题

药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（)

是

否

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第7题

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整理甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,润德教育整理业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。两为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。甲取得药品广告批准文号后,拟将广告发布范围扩大至C省,其正确的做法是()
A.向C省药品监督管理部门提出中请,获得批准后,即可发布
B.向C省药品监督管理部门门承诺符合条件并提交材料当场备案后，即可发布
C.向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布
D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布

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第8题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整，下列说法正确的是（)。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第9题

药品必须符合法律的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（)。
A.发达国家药品标准
B.国际先进药品标准
C.国家药品标准
D.(省级)地方药品标准
E.国家推荐标准

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第10题