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[主观]

我厂是生产中药饮片的,属一新厂,规模较小,生产与质量负责人都符合条件,如以下设置架构是否符合要求:质量负责人同时任厂长及质量部负责人,生产负责人同时任生产部负责人

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第1题
我厂是一间中药饮片厂,现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种,那么药品名称是按药典填写为石斛,还是按其它药书填写为长爪石斛呢?
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第2题
请问我厂原生产许可证上只有中药饮片,如果这次增加毒性饮片\直接服用饮片,只要登记就行还是要通过认证?
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第3题
我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”,今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料,但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”,请问这样填写是否正确?
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第4题
我厂正在进行中药饮片GMP改造,有几个问题请教一下:
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第5题
我厂是医用氧分装企业,我们现在正在办理《药品生产许可证》换证,按要求我们现在必需提供GMP认证的实施计划,那么,如果我们申请换证成功,领取《生产许可证》时,是不是一定要通过GMP认证,才能领取。
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第6题
我厂(中药饮片)搬迁,申请材料按新办企业,其中几个问题:1.第四条中的平面图是否有一定的格式?是否描述清楚就可以?2.第七条中是不是每个品种(上百个)的工艺流程图都要做?3.第八条应如何阐述?,麻烦了
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第7题
食品小作坊,是指从业人员较少、年生产加工规模较小、生产条件和工艺技术简单,在固定生产场所,按照一定工艺流程,从事传统、低风险食品生产加工的企业。()

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第8题
一中药饮片厂生产范围中有净制,无煅制、炙制的生产范围,该厂从合法单位购进煅制、炙制的饮片,然后经净制、包装等工序生产得到成品,并销售.这样的生产行为合法吗?
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第9题
我厂的《药品生产许可证》换证的资料已交到市局,但是因为注册地址我在资料中直接写成了新的地址,我是否可以现在进行注册地址的变更而不影响换证工作.还是我一定要先进行变更然后再重新上报资料?
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第10题
我们是一家生产医用氧的老厂,正在着手搬迁,预计明年可正式投产,而我们现在的老厂无法取得消防环保验收意见,那么,我们可否换证,如不能换证,我们的数字证书,在明年新厂时还可以再用吗?
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第11题
一、中药饮片、药用辅料、体外诊断试剂、医用氧气等未通过GMP认证生产企业的申报资料要求:5)药品生产企业生产质量管理情况自查报告;6)药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实情况;7)不合格药品被质量通报情况及整改情况吗?
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