请问我厂原生产许可证上只有中药饮片,如果这次增加毒性饮片\直接服用饮片,只要登记就行还是要通过认证?

我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”，今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料，但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”，请问这样填写是否正确?

《换证登记表》第4页(生产地址和范围)中,我厂的原许可证上面有十个原料药,其中五个今年通过GMP认证,其余五个没有申报认证,但是近期将申报,我想问,这五个没有通过认证的原料药,能不能在新证中保留?在药品生产许可证登记表第六页要不要把没有通过认证的五个原料药也填上?望答复!非常感谢

我厂是原料药生产厂家，本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作，故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署，认证时间可能推迟到2006年1月份，那时许可证已经换了新证，我的问题是：四个原料药品种在换证资料申报时，我厂已经作为新增生产范围上报，那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含，我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更，如果拿到新许可证再申请变更，在时间上可能来不及，我们应如何操作。

请问换发《药品生产许可证》的工作是否推迟?我厂在等市药监进行现场检查,他们回复可在10月前提交《药品生产许可证》现场检查报告.那么其它资料是否要先网上申报上传?

请问中药饮片厂在填写生产许可证换证资料"生产范围"的内容时,是不是每种炮制须分别都填?如炒制,是否要分别填写酒炒制\醋炒制\砂炒制\炒炭等?

我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?

我厂是医用氧分装企业,我们现在正在办理《药品生产许可证》换证,按要求我们现在必需提供GMP认证的实施计划,那么,如果我们申请换证成功,领取《生产许可证》时,是不是一定要通过GMP认证,才能领取。

我公司是一间中药饮片生产企业,变更企业负责人、质量负责人、生产负责人的资料刚递交,审批结果在9月13日才能有,请问现在可以在网上申报换证吗?如果不行,是否可以迟些单独上报呢?请必复,

我厂是一间中药饮片厂，现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种，那么药品名称是按药典填写为石斛，还是按其它药书填写为长爪石斛呢?

我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!

你好:我厂生产5%葡萄糖注射液有三个规格(500ml:25g,250ml:12.5g,100ml:5g),请问工艺验证需要三个规格都做吗?再验证也是吗?