题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括()
A、药品分发
B、如何移交给非试验人员
C、药品保存
D、药品的登记与记录
查看答案
A、药品分发
B、如何移交给非试验人员
C、药品保存
D、药品的登记与记录
A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求