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[多选]
医疗器械经营企业有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第68条规定由县级以上药品监督管理部门给予警告，拒不改正的处5000-2万罚款，情节严重的责令停产停业（）
A、为主动手机并按照时限要求报告医疗器械不良事件
B、瞒报、漏报、虚假报告的
C、不配合检测机构开展医疗器械不良事件相关调查盒采取的控制措施的
D、未按照要求建立医疗器械不良事件检测制度的
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A、为主动手机并按照时限要求报告医疗器械不良事件
B、瞒报、漏报、虚假报告的
C、不配合检测机构开展医疗器械不良事件相关调查盒采取的控制措施的
D、未按照要求建立医疗器械不良事件检测制度的
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A、上一年度新开办的企业
B、上一年度检查中存在问题的企业
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
D、擅自变更经营或仓库地址的
A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
B、医疗器械不良事件检测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
C、国务院药品监督管理部门规定的其他情形
A、未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的
B、未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的
C、违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的
D、未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的
A、提供虚假的或者隐瞒重要事实的报表、报告等文件、资料的
B、未按照规定进行信息披露的
C、严重违反审慎经营规则的
D、拒绝执行相关整改措施的
A、专门经营卫生用农药的
B、农药经营者在发证机关管辖的行政区域内设立分支机构的
C、农药生产企业在其生产场所范围内销售其他企业生产的农药，或者向农药经营者直接销售本企业生产农药的
D、经营限制使用农药
A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C、国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
A、不按照规定及时、如实报告本企业事故的
B、伪造、故意破坏本企业事故现场的
C、阻碍、干涉事故调查工作的
D、立即采取有效措施组织抢险
A、不具有合理商业目的和经济实质
B、不符合独立交易原则
C、没有遵循成本与收益配比原则
D、自签署成本分摊协议之日起经营期限大于25年
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