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[多选]

有下列情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市的医疗器械再评价()

A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B、医疗器械不良事件检测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C、国务院药品监督管理部门规定的其他情形

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第1题
医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。

A、未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的

B、未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的

C、违反医疗器械生产质量管理有关要求,擅自降低生产条件的

D、未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的

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第2题
《铁路交通事故应急救援和调查处理条例》有下列情形之一的,为一般事故:造成()以下重伤。
A.3人
B.6人
C.10人
D.60人

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第3题
《铁路交通事故应急救援和调查处理条例》有下列情形之一的,为一般事故:造成()以下死亡。
A.3人
B.6人
C.10人
D.60人

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第4题
《应收账款质押登记办法》规定,有下列()情形之一的,质权人应当自该情形产生之日起10个工作日内办理注销登记

A、主债权消灭

B、质权实现

C、质权人放弃登记载明的应收账款之上的全部质权

D、其他导致所登记权利消灭的情形

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第5题
违规问题的调查、审理人员有下列情形之一的,应当申请():(一)与被调查人、被处理人是近亲属关系的;(二)与调查、审理的违规问题有利害关系的;(三)与被调查人、被处理人有其他关系,可能影响公正处理的。

A、回避

B、参加

C、规避

D、参与

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第6题
《中华人民共和国民法典》规定,有下列()情形之一的,抵押权人的债权确定

A、约定的债权确定期间届满

B、新的债权不可能发生

C、抵押权人知道或者应当知道抵押财产被查封、扣押

D、债务人、抵押人被宣告破产或者解散

E、没有约定债权确定期间或者约定不明确,抵押权人或者抵押人自最高额抵押权设立之日起满二年后请求确定债权

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第7题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第8题
《安徽农村商业银行系统工作人员违规行为处理办法》规定,有下列情形()之一的,应从重处理

A、隐瞒事实真相或者伪造、隐匿、篡改、毁灭证据的

B、发生违规行为后,不采取积极措施挽回影响或防止损失发生、扩大的

C、对检举人、证人、鉴定人、调查处理人打击报复的

D、指使、教唆、强迫他人实施违规行为的

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第9题
获得延续注册的第二、三类医疗器械,注册人应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的《定期风险评价报告》,并由注册人留存备查()

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第10题
《中华人民共和国民法典法》规定,发生下列()情形之一的,居住权消灭

A、居住权期限届满

B、居住权人死亡

C、产权人死亡

D、房屋产期限届满

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第11题
国家7 部委12 号令《评标委员会和评标方法暂行规定》规定,有下列()情形之一的,不得担任评标委员会成员。

A、投标人或者投标人主要负责人的近亲属

B、项目主管部门或者行政监督部门的人员

C、与投标人有经济利益关系,可能影响对投标公正评审的

D、与招标人有经济利益关系的人员

E、曾因在招标评标活动中从事违法行为而受过行政处罚或刑事处罚的

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