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[主观]

未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，如何处分？

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第1题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第2题

52新药品管理法规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍（2-5倍）以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算（）

是

否

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第3题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，不需要取得药品经营许可证（）

是

否

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第4题

未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的: （)

A、应依法予以取缔

B、应没收其违法生产、销售的药品和违法所得

C、并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

E、构成犯罪的，依法追究其刑事责任

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第5题

研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证（）

是

否

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第6题

未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品)货值金额（)罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算。
A、十倍以上二十倍以下
B、十倍以上三十倍以下
C、十五倍以上二十倍以下
D、十五倍以上三十倍以下

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第7题

未取得《药品经营许可证》经营药品的，应承担哪些法律责任？

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第8题

疫苗上市许可持有人是指依法取得营业执照和药品生产许可证的企业（）

是

否

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第9题

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围

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第10题

某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（)
A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

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第11题

生产范围是否完全按药品生产许可证的许可项填写,即使未过GMP的剂型也一样上填?

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