疫苗上市许可持有人是指依法取得营业执照和药品生产许可证的企业（）

第1题

由疫苗质量问题造成受种者伤害的,依法应由疫苗上市许可持有人承担赔付责任（）

是

否

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第2题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。冬凌草糖浆的上市许可持有人是（）

A、桂龙药业（安徽）有限公司

B、安徽桂龙医药经营有限公司

C、西安科力药业有限公司

D、辅仁药业集团有限公司

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第3题

疫苗上市许可持有人必须具备生产能力，不可以委托生产（）

是

否

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第4题

国家鼓励疫苗上市许可持有人加大生产资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步（）

是

否

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第5题

药品上市许可持有人是指（）。

A、取得药品生产证书的企业或者药品研制机构

B、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

C、取得药品经营证书的企业或者药品研制机构

D、取得GMP证书的企业或者药品研制机构

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第6题

疫苗朔源系统即将实现可真实、准确、完整记录疫苗品种、上市许可持有人、最大包装单位识别信息、有效期等记录（）

是

否

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第7题

研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证（）

是

否

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第8题

药品上市许可持有人依法召回药品的，第三方平台、药品网络销售企业应当积极予以配合（）

是

否

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第9题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，不需要取得药品经营许可证（）

是

否

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第10题

20药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售（）

是

否

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