52新药品管理法规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍（2-5倍）以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算（）

第1题

药品生产企业生产新药或已有国家标准的药品时，必须在取得（）后，方可生产该药品

A、药品生产许可证+GMP证

B、营业执照

C、批准文号

D、A+B

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第2题

根据药品管理法规定，未取得医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，应当责令关闭（）

是

否

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第3题

药品召回是指药品上市许可持有人（实施批件管理的药品）或药品的生产企业（未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品）（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品（）

是

否

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第4题

新药是指（)
A.未曾在中国药典收入的药品
B.我国未生产过的药品
C.未曾在中国境内使用的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第5题

下列各项中，不征增值税的有（)。

A、纳税人取得的中央财政补贴

B、药品生产企业提供给患者后续免费使用的相同创新药

C、向关联企业无偿提供的铁路运输服务

D、单位为聘用的员工提供服务

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第6题

我司是一家新开办的药品生产企业，目前厂房正在进行装修，同时新药报批工作也正在进行，我们将于十一月份取得药品生产的批准文件，按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请，申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是，《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?

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第7题

违反《中华人民共和国特种设备安全法》规定，销售、出租未取得许可生产，未经检验或者检验不合格的特种设备的，责令停止经营，没收违法经营的特种设备，处（)以上三十万元以下罚款
A、一万元
B、三万元
C、五万元
D、六万元

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第8题

研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证（）

是

否

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第9题

国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未公开试验数据的保护期是10年。()

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