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[多选]

未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的: ()

A、应依法予以取缔

B、应没收其违法生产、销售的药品和违法所得

C、并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

E、构成犯罪的,依法追究其刑事责任

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第1题
根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A、医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B、医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C、医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D、医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第2题
未取得药品经营许可证销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额()罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
A、十倍以上二十倍以下
B、十倍以上三十倍以下
C、十五倍以上二十倍以下
D、十五倍以上三十倍以下

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第3题
未取得《药品经营许可证》经营药品的,应承担哪些法律责任?
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第4题
根据刑法及其相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,错误的有

A、擅自生产、收购、经营毒性药品的,没收其全部毒性药品,给予警告,或按照非法所得的10~20倍罚款

B、第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售第二类精神药品的,逾期不改正的,责令停业,并处5000~1万元的罚款

C、医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记,逾期不改正的,处5000~1万元罚款

D、未经许可或者备案擅自生产、经营药品类易制毒化学品的,处非法生产、经营的易制毒化学品货值5~10倍的罚款

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第5题
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第6题
医疗机构配置制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、营业执照》

E、《医疗机构执业许可证》

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第7题
下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是()
A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品
B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品
D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

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第8题
情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是()
A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C.药师未按照规定调剂处方药品
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

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第9题
医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。

A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D、擅自变更经营或仓库地址的

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第10题
对未取得农药生产许可证生产农药,未取得农药经营许可证经营农药,或被吊销农药登记证、农药生产许可证、农药经营许可证的,对直接负责的主管人员做出哪些处罚?

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第11题
药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,情节严重的,吊销药品经营许可证。()

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