严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者安康状况严重恶化，包括：（）。

A、需住院治疗或者延长住院时间

B、身体构造或者身体功能的永久性缺陷

C、致命的疾病或者伤害

D、需要进展医疗或者手术介入以防止对身体构造或者身体功能造成永久性缺陷