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[主观]

对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其（)及（)的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（)。
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第1题

某食品经营者制作和销售包子馒头、豆浆，销售预包装牛奶、矿泉水、熟食卤味，申请食品经营许可时，应当勾选的经营项目是（)。

A、预包装食品(不含冷藏冷冻食品)销售

B、散装食品(不含冷藏冷冻食品)销售

C、热食类食品制售

D、自制饮品(不含饮料现榨)制售

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第2题

医疗器械生产企业应当符合下列条件（)。

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

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第3题

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（)

是

否

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第4题

对单位履行法定消防安全职责情况进行的监督抽查时，应当检查建筑物的使用情况是否与消防验收时确定的实用性质相符。（)

是

否

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第5题

矿山建设项目竣工投入生产或者使用前，应当由建设单位负责组织对安全设施进行验收;验收合格后，方可投入生产和使用。（)

是

否

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第6题

生产医疗器械，应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的，应当符合医疗器械国家标准。（)

是

否

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第7题

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（)和控制的过程。

A、发现

B、报告

C、评价

D、公示

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第8题

根据《银行业金融机构外包风险管理指引》的规定，银行业金融机构在进行外包活动时应当对服务提供商进行尽职调查，尽职调查应当包括（)事项。

A、经营声誉和企业文化

B、对银行业的熟悉程度

C、对其他银行业金融机构提供服务的情况

D、突发事件应对能力

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第9题

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。（)

是

否

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第10题

《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。（)

是

否

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