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生产第三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品注册证书。()

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第1题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

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第2题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

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第3题
从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向()申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A、国务院药品监督管理部门

B、所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第4题
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()

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第5题
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A、20,15
B、15,20
C、10,30
D、30,10

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第6题
监督管理食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动的具体办法由省、自治区、直辖市人民政府依照《食品安全法》制定。()

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第7题
气瓶充装单位的充装许可由省,自治区,直辖市的()部门发放。

A、安全生产监督管理

B、特种设备安全监督管理

C、劳动管理部门

D、公安消防部门

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第8题
电力生产企业所生产的电力,属于在省内各地区形成独立电网的或者自发自用的,其电价可以由省、自治区、直辖市人民政府管理()

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第9题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。()

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第10题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。()

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第11题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

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