关于仿制药的说法哪项不正确？()

A、仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分

B、仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同

C、仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

D、仿制药必须和被仿制产品生物等效

E、仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格

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第1题

以下关于仿制药的说法不正确的是()。

A、仿制药也称为“不侵权药品”

B、仿制药除了已过专利保护期的药品外，还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品

C、仿制药只能复制原研药的主要成分，具体的制造工艺是要自己开发的

D、仿制药是对原研药的简单复制，研发成本要比原研药低得多

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第2题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，不正确的是（）

A、原研药和新药的界定在本质上是一样的

B、原研药可以分为创新药、改良型新药

C、国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D、国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第3题

下列关于原研药和仿制药生物利用度差异的说法，正确的是()。

A、仿制药的生物利用度可以比原研药高25%或低20%

B、仿制药的生物利用度可以比原研药高20%或低25%

C、仿制药的生物利用度可以比原研药高45%或低40%

D、仿制药的生物利用度可以比原研药高40%或低45%

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第4题

根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法，错误的是（）

A、将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

B、将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C、加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D、建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录

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第5题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（)
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第6题

根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》〔2018〕20号），关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法，错误的是（）

A、将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录

B、将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C、加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D、建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录

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第7题

下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法，正确的是()。

A、醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B、醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高