题目内容（请给出正确答案）

[多选]

记录保存至超过疫苗有效期2年的有

A、生产企业的销售记录

B、批发企业的购销记录

C、疾病预防控制机构的购进记录

D、疾病预防控制机构的分发、供应记录

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第1题

未规定有效期的药品，批生产记录应保存（)。

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

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第2题

验收记录应保存（)。
A.1年
B.3年
C.超过有效期后1年
D.5年

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第3题

农药生产企业应当建立原材料。进货记录制度，原材料进货记录应当保存（)年以上。
A、3年
B、5年
C、2年
D、4年

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第4题

企业的安全生产许可证的有效期为（）年。

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

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第5题

灌装后铝管尾部打印的数字代表的是（)。

A、生产日期、产品批号

B、生产日期、有效期至

C、产品批号、有效期至

D、生产批号、产品序号

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第6题

下列哪些情形按劣药论处：（)

A、未标明有效期或者更改有效期的

B、不注明或者更改生产批号的

C、超过有效期的

D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

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第7题

生产企业应当建立记录管理程序并形成文件，规定记录的（)、贮存、（)、检索、保存期限、处置的要求。

A、标识

B、状态

C、保护

D、批号

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第8题

企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：（)

A、记录必须使用纸质版，不能使用电子版本

B、记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性

C、记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失

D、记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由

E、记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯

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第9题

企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括（)、（)、操作人员、结果评价、再确认等内容。

A、确认方案

B、生产订单

C、生产日报

D、确认方法

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第10题

建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括（)。

A、退货单位、退货日期、验收日期

B、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)

C、有效期、数量

D、退货原因、验收结果

E、验收人员

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第11题

保健食品生产企业应对（)的保健食品采取补救、无害化处理或销毁等措施，并保存记录。（)

A、退货

B、召回

C、处理

D、检查

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