题目内容 (请给出正确答案)
下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()
[单选]

下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()

A、国械注准 20143640003

B、川械注进20143640003

C、黔械注准 20142630010

D、云械注准 20142640007

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第1题
医疗器械说明书中需要标明医疗器械注册证编号的是()

A、一类器械

B、二类器械

C、三类器械

D、二、三类器械

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第2题
注册证编号的产品应当单独撰写《定期风险评价报告》,不可以合并撰写()

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第3题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第4题
下列关于导游从事领队服务条件的表述,不正确的是()。

A、依法取得导游证

B、具有相应的学历

C、在导游行业组织进行注册

D、良好的语言表达能力

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第5题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第6题
下列关于注册税务师的权利的说法不正确的是()。

A、注册税务师可以向税务机关查询税收法律、法规、规章和其他规范性文件

B、注册税务师可以受理委托方的任何委托

C、注册税务师可以对税务机关和税务人员的违法、违纪行为提出批评或者向上级主管部门反映

D、注册税务师可以要求委托人提供相关会计、经营等涉税资料(包括电子数据),以及其他必要的协助

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第7题
有下列情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市的医疗器械再评价()

A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B、医疗器械不良事件检测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C、国务院药品监督管理部门规定的其他情形

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第8题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()。

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

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第9题
关于药品标准,下列说法不正确的是()

A、国家药品标准是法定的、强制性标准

B、药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C、凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准

D、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第10题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()

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第11题
进口的医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》中“医疗器械产品注册与备案”的规定已注册或者已备案的医疗器械()

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