医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。（)

第1题

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。（)

是

否

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第2题

医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。（)

是

否

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第3题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（)

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第4题

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有（)。

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识

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第5题

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

A、药品标签、使用说明书

B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C、药品标签和内包装、中包装

D、药品使用说明书和大包装

E、药品使用说明书和外包装

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第6题

依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签标示的内容不包括

A、药品名称

B、适应症或者功能主治

C、产品批号

D、有效期

E、包装数量

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第7题

兽药标签和说明书的内容不得超出或删减规定的内容，不得印有未批准的专利兽药GMP、商标等标识。（)

是

否

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第8题

将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜，并保留（)，尽可能将原包装密封或密闭。有储存温度要求的，必须按规定温湿度条件存放。

A、原包装

B、标签

C、说明书

D、药品注册证

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第9题

农药标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图案应当易于辨认和阅读，可以修改或者补充。（)

是

否

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第10题

农药标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图案应当易于辨认和阅读，可以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。（)

是

否

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第11题

医疗器械（)应当附有说明书。
A、初包装
B、外包装
C、运输箱内
D、最小销售单元

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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