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[判断]

医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。（)

是

否

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第1题

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。（)

是

否

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第2题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（)

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第3题

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有（)。

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识

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第4题

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

A、药品标签、使用说明书

B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C、药品标签和内包装、中包装

D、药品使用说明书和大包装

E、药品使用说明书和外包装

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第5题

医疗器械（)应当附有说明书。
A、初包装
B、外包装
C、运输箱内
D、最小销售单元

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第6题

依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签标示的内容不包括

A、药品名称

B、适应症或者功能主治

C、产品批号

D、有效期

E、包装数量

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第7题

兽药标签和说明书的内容不得超出或删减规定的内容，不得印有未批准的专利兽药GMP、商标等标识。（)

是

否

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第8题

当发现以下下列情况时，必须停止发货复核。在出现问题的药品的货位上，放置暂停发货的黄色标志牌，并在系统中锁定该品种，同时报告质量管理员处理。正确的做法是（)

A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B、包装内有异常响动或者液体渗漏

C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

D、药品已过有效期及其他异常情况的药品

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第9题

进口的预包装食品应当有中文标签;依法应当有说明书，还应当有中文说明书。标签、说明书应当符合中华人民共和国食品安全法以及我国其他有关法律、行政法规和食品安全国家标准的要求，并载明食品的原产地以及境内的代理商的名称、地址、联系方式。（)

是

否

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第10题

关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（)
A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改
C.自动售药机可以销售所有非处方药品
D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

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第11题

对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持（)。

A、销售凭证

B、原包装

C、标签

D、说明书

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