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[判断]

药品不良反应试行逐级，定期报告制度，不得越级报告（）

是

否

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第1题

药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可越级报告（）

是

否

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第2题

有关我国药品不良反应报告原则的叙述，正确的是（)
A. 自愿呈报
B.自愿、逐级、定期报告
C.严重即报
D.可疑即报
E.收集到的病例与不良反应的关系肯定

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第3题

运营监督控制工作实行统一领导、逐级负责、及时监控、定期报告与反馈的制度（）

是

否

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第4题

判断：药剂科人员应加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度（）

是

否

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第5题

加强药品（)监测，自觉执行药品不良反应报告制度。

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第6题

《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应（）。

A、评价制度

B、报告制度

C、备案制度

D、复核制度

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第7题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第8题

基层医疗卫生机构应当按照国家药品不良反应报告制度的规定，有药品不良反应和用药错误报告制度，指定兼职人员负责检测和报告工作（）

是

否

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第9题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（)
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

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第10题

中国执业药师职业道德准则包括（)
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
C开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度
D.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

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第11题

医院发现一次性使用无菌医疗用品不合格产品或质量可疑产品时，应（)

A、立即停止使用，与供应商联系进行退、换货处理

B、立即停止使用，并报告医院管理部门进行退、换货处理

C、可继续使用，但应注意密切观察有无不良反应发生

D、立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理

E、立即停止使用，并及时报告医院管理部门，就地销毁不合格产品

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