《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应（）。

A、评价制度

B、报告制度

C、备案制度

D、复核制度

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第1题

根据《药品管理法》规定，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地哪个部门报告（)。
A.国家卫生部和药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
D.县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
E.区级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

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第2题

我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（)
A.中成药
B.血液制品
C.生化药品
D.化学原料药
E.未实行批准文号管理的中药材、中药饮片

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第3题

根据法律层级,属于部门规章的是（)
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

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第4题

《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、主要用于滋补保健作用，易滥用的

B、非临床治疗首选的

C、发生说明书标注以外不良反应的

D、国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

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第5题

国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品（）

是

否