判断：药剂科人员应加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度（）

A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

是

否

是

否

A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

是

否

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

是

否

A、医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告

B、设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C、个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任

D、药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素