对于研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险,申办者采取以下哪些措施:()。
A、以上三项应同时具备
B、研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿
C、对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险
D、仔细评估和降低研究人员的风险
A、以上三项应同时具备
B、研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿
C、对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险
D、仔细评估和降低研究人员的风险
A、仔细评估和降低研究人员的风险
B、对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险
C、研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿
D、以上三项应同时具备
A、研究中证明有显著益处的干预措施
B、适当的情况下,在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务
C、或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施
D、以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排,至少包括:()。
A、研究人员应在受试者参加研究结束时,对需要继续治疗的受试者,转入一个适当的医疗服务机构或部门,并将相关信息传达给医疗服务机构或部门
B、研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的),然后将医疗转给一个适当医生
C、研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者
D、以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排
A、应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择
B、怀孕的妇女不应自动从研究中退出
C、如果女性选择继续参加研究,研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持
D、任何情况都应流产
A、如果以较低风险或负担的方式无法获得所需数据,并且研究具有较高的社会和科学价值,研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加
B、如果选择另一人群无法获得所需数据,并且研究具有较高的社会和科学价值,研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加
C、一般而言,风险不能大于最小风险
D、以上三项应同时具备
A、当HIV感染状态不明或暴露源不明时,一级暴露后通常不进行预防用药。HIV感染状态不明时
B、二级或三级暴露后通常不进行预防;暴露源不明时,通常不进行预防
C、如暴露源来源于HIV高危者则采取预防用药;对于有可能暴露于HIV感染者时采取预防用药
A、一个次要利益损害受试者权利或福利的可能性
B、一个次要利益损害研究科学有效性的可能性
C、次要利益与利益相关者个人情况的相关程度
D、以上三项都应判断
A、研究者有责任向有关机构报告某些传染病,或虐待儿童的证据
B、食品药品监督管理部门有权视查临床试验记录
C、申办者派出的临床试验监查人员、稽查员可以要求访问机密数据
D、伦理委员会可以要求访问研究数据
E、应该告知受试者,泄露机密可能产生的不良后果