作为研究后转为医疗服务安排的义务之一,研究人员和申办者可能必须继续提供:()。
A、研究中证明有显著益处的干预措施
B、适当的情况下,在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务
C、或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施
D、以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排
A、研究中证明有显著益处的干预措施
B、适当的情况下,在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务
C、或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施
D、以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排,至少包括:()。
A、研究人员应在受试者参加研究结束时,对需要继续治疗的受试者,转入一个适当的医疗服务机构或部门,并将相关信息传达给医疗服务机构或部门
B、研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的),然后将医疗转给一个适当医生
C、研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者
D、以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排
A、研究期间,研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时,将如何提供医疗护理(“辅助治疗”)
B、对研究结束后需要继续医疗护理或预防措施的受试者,转为适当的医疗服务
C、如何为研究的病症提供足够的医疗护理;
D、受试者在什么条件下可继续获得在研究中已证明有显著益处的试验干预
正确
错误
A、应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择
B、怀孕的妇女不应自动从研究中退出
C、如果女性选择继续参加研究,研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持
D、任何情况都应流产
A、在研究完成后如何转为医疗服务的安排,以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预
B、在获得监管当局批准前,继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险
C、当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时,应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开
D、以上三项都是应告知受试者的信息
A、确定在某些研究中获得患者,医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行
B、确定哪些人是研究受试者,以及哪些人或群体受到影响,即使他们不是直接目标人群
C、确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果
D、确定是否必须获得看门人的许可
E、确定在伦理上是否接受一个不干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象
A、仔细评估和降低研究人员的风险
B、对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险
C、研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿
D、以上三项应同时具备
A、增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识
B、加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础,以满足公众的利益
C、促进健全的监管决策
D、产生新的研究假设
正确
错误
A、通过申办者,研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现
B、加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力
C、为进一步产生新知识,优化研究能力的可持续性
D、当地主要研究人员应该参与研究项目