题目内容
（请给出正确答案）
A、如果以较低风险或负担的方式无法获得所需数据，并且研究具有较高的社会和科学价值，研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加
B、如果选择另一人群无法获得所需数据，并且研究具有较高的社会和科学价值，研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加
C、一般而言，风险不能大于最小风险
D、以上三项应同时具备
更多“研究干预或程序没有潜在的个人利益，且获得受试者知…”相关的问题
A、风险控制：允许为受试者提供没有潜在个人利益、但不超过最小风险的研究程序。要求只有在针对该弱势群体的健康状况(疾病或问题)的条件下研究才能进行。或以其他方式保护受伤害风险增加者的利益
B、分析弱势的因素，采取针对性的特殊保护措施
C、知情同意：以家庭成员，法定监护人或其他适当代表的许可，作为受试者同意的补充。促进自愿的决定
D、公平选择：伦理委员会需要特别注意不要过度排除弱势人员，应允许他们参加研究并要求落实所采取特殊的保护措施
A、当使用有争议的或有重大影响的技术时
B、当研究对受试者构成的风险超过最小风险
C、有明确研究目的而收集和存储的数据
D、当研究在高度弱势群体中进行时
A、当研究对受试者构成的风险超过最小风险
B、当使用有争议的或有重大影响的技术时
C、当研究在高度弱势群体中进行时
D、有明确研究目的而收集和存储的数据
A、如果缺乏有效的避孕和安全流产，知情同意的讨论必须包括意外怀孕的风险信息，以及关于减少不安全堕胎和随后并发症的危害信息
B、如果怀孕没有终止，必须向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访
C、在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前，必须保证其经过妊娠试验，获得有效的避孕方法，以及安全的流产
D、必须告知她们，如果她们在研究期间妊娠，研究可能包括的对胎儿造成的风险
A、可能改变伦理委员会同意意见的问题
B、可能影响受试者安全的问题
C、可能影响临床试验实施的问题
D、严重不良事件
A、如果所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险只是稍微超过最小风险，伦理委员会必须确认该研究与儿童或青少年的健康需求特别相关
B、并且，所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险不超过最小风险
C、研究干预措施对儿童和青少年具有潜在的个人利益
伦理委员会批准变更或豁免研究的知情同意的条件是：（）。
A、如果没有豁免和变更，研究将不可行或无法实施
B、该研究具有重要的社会价值
C、研究对受试者构成的风险不超过最小的风险
D、以上三条必须同时满足
A、如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其法定代理人的同意
B、当不可能获得受试者事先同意，且受试者的合法代表又不在场时，受试者的入选方式应在临床试验方案和/或其它文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面批准
C、如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能的期间参加研究的同意
D、伦理委员会审查还应考虑我国现行的法律
正确
错误
A、科研项目申报前预审查
B、在多中心临床研究中参与单位可通过简易审查程序认可单一伦理审查的决定如本院作为参加单位，方案已经获得组长单位伦理委员会同意，本伦理委员会可选择接受组长单位伦理委员会的审查意见，直接采用简易审查的方式，重点审查本院研究实施的条件
C、项目研究风险不大于最小风险的研究项目，如风险不大于常规体检项目
D、对已同意的试验方案的较小修改，不影响研究的风睑/受益比
E、伦理审查意见为"作必要的修正后同意"，按伦理委员会的审议意见修改方案后，再次送审的项目
F、尚未纳入受试者或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
G、本中心发生的与研究干预相关何能相关/关系不确定的SAE/SUSAR的首次报告
H、本中心发生的与研究干预相关何能相关/关系不确定的SAE/SUSAR的随访报告/总结报告，并且该安全性事件的进展没有增加受试者风险
I、本中心发生的与研究干预无关的SAE本中心发生的预期SAE其它中心发生的SAE，对预期的研究风险与受益没有产生显著影响
J、其他对预期的研究风险与受益没有产生显著影响的安全性信息
K、结题审查
如果结果不匹配，请 