中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）

A、半年

B、一年

C、一年半

D、二年

E、二年半

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第1题

对温度特别敏感的生物制品，预计只能在冰箱(冷库)中贮存的，进行稳定性考察时，其加速试验可采用的温度为()。

A、2～8℃

B、25±2℃

C、37±2℃

D、40±2℃

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第2题

中药制剂稳定性如何进行考察？

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第3题

中药制剂稳定性如何考察？

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第4题

质量控制中，对物料和成品进行留样，其目的是（）

A、稳定性考察

B、必要的检查或检验

C、保存期试验

D、产品回顾

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第5题

体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容（）A.长期贮存稳定
体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容（）
A.长期贮存稳定性
B.短期室温稳定性
C.冷冻-解冻稳定性
D.贮备液稳定性
E.流动相稳定性

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第6题

2.4.1.2.如果已有数据说明该产品在40℃±2℃，75%RH±5%RH下不稳定，经QC主管批准后可以直接在中间条件30℃±2℃，65%RH±5%RH进行试验，此时需考察到第12个月，并在重新制定的稳定性考察计划表中备注在中间条件下进行考察的原因（）

是

否

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第7题

新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等（）

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验