题目内容 (请给出正确答案)
风险的分析包括:()。
[单选]

风险的分析包括:()。

A、以上三项应同时具备

B、鉴别研究风险与医疗风险,确定研究的每一项干预与程序

C、影响风险的因素

D、风险的种类,包括身体、心理、社会或其它伤害

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第1题
风险的分析包括:()。

A、鉴别研究风险与医疗风险,确定研究的每一项干预与程序

B、一项干预与程序

C、影响风险的因素

D、以上三项应同时具备

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第2题
受试者应在试验前被告知:()。

A、在研究完成后如何转为医疗服务的安排,以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预

B、在获得监管当局批准前,继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险

C、当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时,应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开

D、以上三项都是应告知受试者的信息

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第3题
研究干预或程序没有潜在的个人利益,且获得受试者知情同意不可能或不可行,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:()。

A、如果以较低风险或负担的方式无法获得所需数据,并且研究具有较高的社会和科学价值,研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加

B、如果选择另一人群无法获得所需数据,并且研究具有较高的社会和科学价值,研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加

C、一般而言,风险不能大于最小风险

D、以上三项应同时具备

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第4题
评估研究中潜在的个人利益与风险,第一步应评估研究中每一项干预与程序的潜在的个人利益与风险。()

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第5题
对于研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险,申办者采取以下哪些措施:()。

A、以上三项应同时具备

B、研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿

C、对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险

D、仔细评估和降低研究人员的风险

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第6题
对于研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险,申办者采取以下哪些措施?()

A、仔细评估和降低研究人员的风险

B、对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险

C、研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿

D、以上三项应同时具备

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第7题
如果存在已证明有效的干预,采用安慰剂作对照而不采用已证明有效的干预应满足以下条件:()。

A、出于令人信服的科学理由使用安慰剂;

B、以上三项应同时具备

C、风险最小化,包括使用有效的消减风险的程序

D、延迟或不采用已证明有效的干预,不会使受试者的风险超过最小风险的较小增加

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第8题
以儿童进行额外的腰椎穿刺或骨髓抽吸为例,如何判断最小风险的较小增加?()

A、以这类检查的临床医师技术熟练程度为判断条件

B、以上三项应同时具备

C、以这类检查的临床医疗风险为判断条件

D、以这类检查的临床医疗常规适应症为判断条件

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第9题

当研究人员使用网络环境和数码工具获取与健康相关的研究数据时:()。

A、应使用隐私保护措施来保护个人,避免在数据集发布,共享,组合或链接时直接显示或推测其个人信息的可能性

B、应评估其研究的隐私风险,尽可能减少这些风险,并在研究方案中描述其余的风险

C、应在研究的所有阶段预测,控制,监测和审查与其数据的交互

D、以上三项都应做到

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第10题
由于试验性干预措施在灾难情况下往往有限的,因此公平选择受试者是至关重要的,应做到:()。

A、富裕的和有优越社会关系的患者不能再享有特权

B、在研究中按轻重缓急招募某些人群是可以接受的,如一线工作人员在发生流行病等灾难时经常置他们自己于风险中,如果试验干预措施有效,这些工作人员将能够帮助更多患者

C、以上三项都应做到

D、排除特别弱势的人群必须是合理的

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